ISO 14644 Class 8 모듈형 클린룸 GMP 병리과 엔지니어링 클린룸 솔루션
Jul 10, 2025
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# 병리학 모듈형 청정실
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# ISO 14644 8급 모듈형 청정실
정확하고 안전한 병리학적 검사를 보장하는 전문적인 깨끗한 환경
병리학부 청정실은 병원 병리학 연구소, CDC 시설 및 연구 기관을 위해 특별히 설계된 모듈형 청정 환경입니다.병리학 샘플 처리에 대한 높은 표준 운영 요구 사항을 충족합니다., 슬라이드 준비, 분자 검사, 그리고 더 많은 것을 통해 정확한 온도와 습도 제어, 공기 정화, 공기 흐름 관리, 그것은 효과적으로 샘플의 교차 오염을 방지,테스트 결과의 정확성과 신뢰성을 보장합니다..
전형적인 응용 프로그램:
병리학적 샘플 준비 부위
분자 병리학 연구실
세포학 검사실
반응성 물질 저장 부지
주요 장점:
제어된 청결성 클래스: ISO 클래스 5?? 8 (클래스 100 ~ 클래스 100,000) 청결성 수준을 지원하며, 다양한 병리학적 검사 필요 (예: 면역 히스토케미스트리, PCR) 에 적응할 수 있습니다.
오염 방지 설계: 조절 가능한 음압/긍정압 구역,에어로졸과 생물학적 오염 물질을 차단하기 위해 공기 밀폐 통과 창과 고효율의 필터레이션 (H13/H14) 이 장착되어 있습니다..
주요 기술:
분류
매개 변수
기술 사양
언급
기본 매개 변수
위생계급
ISO 클래스 5-8 (클래스 100 ~ 100,000)
클래스 4에 맞출 수 있습니다.
구조 유형
모듈형 조립 (벽/상장/지반 패널)
빠른 설치
주요 자료
304 스테인리스 스틸/전해질 스틸 판 (반 정적 코팅)
부식 저항성
환경 관리
온도 범위
20~26°C ±1°C
지능형 온도 조절
습도 범위
45~65% RH ±5%
자동 조절
압력 조절
±5-20 Pa 조절
지역 압력 경사
공기 변화
15-60 ACH
청결급에 따라 조절할 수 있습니다.
공기 처리
필터레이션 시스템
사전 필터 G4 + HEPA H13/H14
99.97%@0.3μm 효율
공기 흐름 패턴
일방 수직/평면 흐름
FFU 커버리지 ≥30%
회복 시간
≤15분 (ISO 8→5)
안전성
생물 안전
선택적 음압 시스템 (-10~-30 Pa)
병원체 격리
전기 안전
폭발 방지 조명/소켓
GB50073을 준수합니다.
살균 호환성
오존/화수소 과산화증화 저항성
기능적 구성
전달
자외선 살균으로 얽힌 스테인리스 스틸 통과
사용자 정의 크기
스마트 시스템
실시간 모니터링 (온도/ 습도/ 압력/ 입자)
데이터 로깅 및 추적성
비상 장비
비상 조명/폐기 시스템
선택적 비상 샤워기
인증서
준수
GMP/GLP, WS 233-2017 "병균 실험실의 생물 안전"을 충족합니다.
제출된 검증 문서
FAQ:
모듈형 청정실의 수명이 얼마나 될까요?선행 시간은 크기와 사용자 정의 및 클린룸 클래스에 따라 다릅니다. 표준 구성은 일반적으로 생산에 2 ~ 4 주, 설치에 1 ~ 2 주 소요됩니다. 사용자 정의 디자인 (예를 들어,ISO 클래스 4, 전문 재료) 는 6~8주 정도 소요될 수 있습니다. 프로젝트 요구 사항을 평가한 후 상세한 일정을 제공합니다.
청정실이 나중에 이전되거나 확장될 수 있습니까?예! 모듈형 청정실 은 유연 하게 설계 되었습니다. 벽, 천장, 그리고 필터링 시스템 을 해체 하여 새로운 장소 에서 다시 설치 할 수 있습니다.확장은 원활하다 추가 모듈은 청결성을 손상시키지 않고 기존 구조와 통합참고: 이전은 ISO/GMP 표준을 재확인해야 할 수 있습니다.
전기가 끊어질 때 공기가 어떻게 깨끗하게 유지 됩니까?우리 시스템에는 긴급 전력 옵션 (예를 들어, FFU에 대한 UPS / 배터리 백업) 이 포함되어 있습니다.
불필요한 전원 공급 장치 (전조기)
공기 잠실/복압 버퍼 오염을 최소화하기 위해
정전 후, 청정실의 빠른 회복 시간 (≤15분) 은 상태를 빠르게 회복시킵니다.
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