PCT 빠른 진단 시험 장비 염증 형광 면역 분석법

프로칼시토닌 (면역 크로마토그래피법)을 위한 진단상의 키트

나.적용 가능한 기구

Mod :NIR-1000 마르 형광 면역 측정 분석기는 WWHS Biotech.Inc에 의해 생산했습니다.

II.제품 설명

1. 용도 :프로칼시토닌을 위한 진단상의 키트는 신체의 보존혈액, 플라스마와 혈청에서 프로칼시토닌 (PCT)의 내용을 결정하는데 사용되고, 주로 세균 감염성 질병의 보조 진단법을 위해 임상적으로 사용됩니다.

2. 주요 성분

다양한 배치 번호의 세트의 재료는 교환될 수 없습니다.

3세.실험적 조작 절차

1. 완전히 테스트 전에 상술을 읽으세요. 동결된 시험 카드와 샘플은 사용 전에 적어도 30의 분을 위한 실온 (15-30)C에 위치하여야 합니다.

2. 시작 NIR-1000은 상술에 따라 형광 면역 측정 분석기를 말리고, 품질 관리를 검증합니다. (주목하세요 : 시약은 사전에 눈금 보정되었고 시약의 각각 뱃치의 보정 곡선 매개 변수가 정보 카드에서 저장되었습니다. 품질 검사를 통과한 후 리캘리브레이션 없이 아우트 시험을 사용하고 옮기기 전에 정보 카드를 삽입하세요 ; 그렇지 않았다면, 테스트 전에 원인을 확인하세요.)

3. 알루미늄 호일 백으로부터 시험 카드를 포장해 가고 15 분 이내에 그것을 사용하세요.

4. 시험 카드를 깨끗한 수평표 상부에 두고 그것으로 표시하세요.

5. 혈청, 플라스마 또는 보존혈액 견본 : 샘플의 100μL을 잡고 그것을 완충 용액 (1시 3분)의 300μL에 부가하세요. 그리고 나서, 고르게 해결책을 섞고, 해결책의 100μL을 잡고 잘 그것을 시험 카드에 부가하세요.

6. 시험 카드를 NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기에 삽입하고 자동적으로 10 분 동안 호흡을 맞추도록 [일정한 시간 핵실험을] 압박하세요. 분석기는 자동적으로 테스트 결과를 판단하고 읽고 그것을 화면에서 디스플레이할 것입니다. 또는 10 분과 언론 [즉시 시험] 뒤에 시험 카드를 분석기에 삽입하시오 그러면 기구는 자동적으로 테스트 결과를 판단하고 읽을 것입니다.

IV. 우리를 선택합니까?

1. 검출 한계

집중이 인 검사 5 저가 샘플은 각각 LOD (0.2ng/mL) 5 시간에 접근하고, 테스트 결과를 분류합니다. 거의 블랭크 값 (0.12ng/mL)보다 낮은 3 테스트 결과나 다름없어야 합니다.

2. 정확도

목표값에 대한 관련된 편향은 ±15%로 제한됩니다.

3. 정확성

실행 내 정확성 CV≤15% ; 검사 간 상대 극한 R≤15%.

4. 선형성 범위

특정한 선형성 범위 (0.2-100) ng/mL, 선형 종속 계수 r≥0.990 이내에.

Ｖ.저장 조건과 타당성

제품은 마르고 어두운 곳에서 4C-30C에 저장되고, 알루미늄 호일 백을 사용하여 밀봉되어야 하고, 동결되지 않아야 합니다. 저장 수명은 18개월입니다. 방 온도 (15C-30C)에 풀려야 하고, (15-30)C의 온도와 20%-90%의 상대 습도에 풀린 후 시험 카드는 15 분에 사용되어야 합니다.

제조 일, 배치 번호와 예정 만료일을 위한 외장을 보세요.

VI. PCT.pdf